Iso Tibec 10mg ( Đơn vị Hộp 30 viên)

Thuốc Tilbec 10 là thuốc gì?

• Tilbec 10 là thuốc chứa thành phần sotretinoin – là hoạt chất điều trị mụn rất phổ biến hiện nay và được kê đơn rất nhiều ở các bệnh viện da liễu. Tilbec 10 là một lựa chọn thông minh dành cho những ai đang vật vã với việc điều trị tình trạng mụn trứng cá trên da của mình, nhờ thành phần có trong thuốc sẽ tác động vào yếu tố gây nên tình trạng mụn và cải thiện dần tình trạng bệnh hiệu quả nhất.

Thành phần của Tilbec 10

• Hoạt chất: Isotretinoin 10mg
• Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế

• Viên nang mềm.

Đặc tính dược lực học của Tilbec 10

• Isotretinoin là một retinoid mà khi được dùng ờ liều dược lý 0,5-1 mg/kg/ngày sẽ ức chế chức năng tuyến bã nhờn và sự sừng hóa. Cơ chế hoạt động chinh xác của isotretinoin chưa được biết.
• Sự cải thiện lâm sàng ở những bệnh nhãn bị mụn trứng cá dạng nốt cục gắn liền với việc giảm sự bài tiết bã nhờn. Sự giảm bài tiết bã nhờn là tạm thời và có liên quan đến liều lượng và thời gian điều trị với isotretinoin, phản ánh sự giảm kích thước tuyến bã nhờn và sự ức chế hoạt động của tuyến bã nhờn.

Đặc tính dược động học của Tilbec 10

• Khi dùng đường uống Isotretinoin được hấp thu qua đường tiêu hóa, sự hấp thu có thể tăng lên khi dùng cùng với thức ăn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được ở 1-4 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng đường uống thấp, có thể do chuyển qua ruột và chuyển hóa lần đầu qua gan.
• Isotretinoin liên kết mạnh mẽ với protein huyết tương. Quá trình chuyển hóa xảy ra ở gan với sự hình thành chất chuyển hóa chính là 4-oxo-Isotretinoin.
• Isotretinoin và các chất chuyển hóa của nó được quay trở lại theo vòng tuần hoàn ruột – gan.
• Thời gian bán thải của Isotretinoin là 10-20 giờ. Thuốc được thải trừ qua phân và nước tiểu.

Chỉ định của Tilbec 10

• Điều trị các dạng mụn trứng cá nặng (như mụn bọc, mụn trứng cá cụm; hoặc mụn trứng cá có nguy cơ để lại sẹo vĩnh viễn) không đáp ứng với các biện pháp điều trị khác như điều trị với các thuốc kháng khuẩn toàn thân và điều trị tại chỗ.

Liều lượng và cách dùng Tilbec 10

• Cách dùng:
  • Dùng đường uống.
  • Thuốc nên được uống trong bữa ăn. Dể giảm nguy cơ kích ứng thực quản, bệnh nhân nên nuốt nguyên viên nang với một ly nước đầy.
• Liều dùng:
  • Liều dùng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
    • Liều khởi đầu: 0,5 – 1 mg/kg/ngày, chia 2 lần trong 15 – 20 tuần. Tối đa: 2 mg/kg/ngày đối với mụn trứng cá rất nặng, mụn trứng cá ở ngực hay lưng.
    • Liều duy trì: 0,1 – 1 mg/kg/ngày. Nên ngưng điều trị trong vòng 2 tháng trước khi tái sử dụng.
    • Trong trường hợp mụn trứng cá bọc khó chữa nặng, liều có thể tăng tối đa đến 2mg isotretinoin/ kg thể trọng mỗi ngày.
    • Để điều trị rối loạn sự keratin hóa, liều isotretinoin có thể lên đến 4mg isotretinoin/ kg thể trọng mỗi ngày.
  • Liều dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi: Không dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
• Ở những bệnh nhân suy thận nặng, việc điều trị nên bắt đầu ở liều thấp hơn (chẳng hạn 10mg/ngày). Sau đó, liều nên được tăng lên den 1mg/kg/ngày hoặc mãi đến khi bệnh nhân nhận được liều dung nạp tối đa.
• Bệnh nhân không dung nạp: Ở những bệnh nhân mà chi ra không dung nạp nặng đối với liều khuyến cáo, việc điều trị có thê được tiẹp tục ở liều thấp hơn với hậu quả là thời gian diều trị dài hơn và có nguy cơ tái phát cạo hơn. Để đạt đưực hiệu quả tối đa có thể có ở những bệnh nhân này. liều nên được tiếp tục ở liều được dung nạp cao nhất.

Chống chỉ định của Tilbec 10

Không dùng Isotretinoin cho những trường hợp sau:

• Không dùng máu của bệnh nhân đang sử dụng Isotretinoin 1 tháng trước đó để truyền máu cho những phụ nữ đang trong thời gian dự định có thai.
• Phụ nữ có thai hay có ý định mang thai, những phụ nữ sinh con và đang cho con bú.
• Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ, trừ khi đã thực hiện biện pháp tránh thai hiệu quả.
• Bệnh nhân suy gan, bệnh nhân rối loạn gan mật.
• Bệnh nhân sử dụng quá liều vitamin A.
• Bệnh nhân tăng lipid máu.
• Bệnh nhân dược biết mẫn cảm với thuốc này hoặc bất cứ thành phần nào cùa thuốc này.

Cảnh báo đặc biệt và lưu ý khi sử dụng Tilbec 10

• Isotretinoin có khả năng gây khuyết tật bẩm sinh nặng. Do vậy, không sử dụng Isotretinoin cho những phụ nữ có thai hoặc dự định có thai. Bệnh nhân cần được thăm khám để loại trừ có thai 2 tuần trước khi điều trị viows Isotretinoin. Cần sử dụng các biện pháp tránh thai liên tục trong vòng 1 tháng trước điều trị, trong thời gian điều trị và 1 tháng sau khi đã ngưng sử dụng thuốc.
• Trứng cá là một bệnh có liên quan đến hormon androgen, do vậy không nên sử dung đồng thời thuốc tránh thai có chứa hợp chất của androgen progesterol như chất có nguồn gốc từ 19-nortesterol (norsteroid), đặc biệt là trong những trường hợp có vấn đề về nội tiết.
• Không tiến hành lột da mặt trong thời gian điều trị với Isotretinoin cũng như trong vòng 5-6 tháng sau khi ngưng điều trị do nguy cơ gây sẹo lồi ở 1 số vùng da không đặc hiệu.
• Không dùng các loại sáp nhổ lông trong thời gian điều trị cũng như trong vòng 5-6 tháng sau đó vì có thể gây nên nguy cơ viêm da.
• Đối với những bệnh nhân trong nguy cơ cao như đái tháo đường, béo phì, nghiện rượu, rối loạn chuyển hóa lipid, cần kiểm tra thường xuyên các thông số cận lâm sàng nếu cần thiết.

Tương tác thuốc của Tilbec 10

• Isotretinoin làm giảm thị lực buổi tối và giảm độ dung nạp với kính mắt. Bệnh nhân viêm ruột có thể tăng triệu chứng. Nồng độ triglyceride trong máu có thể tăng. Viêm gan hiếm khi xảy ra ở bệnh nhân dùng Isotretinoin, cần xét nghiệm máu định kỳ để kiểm tra các dấu hiệu viêm gan. Isotretinoin có liên quan mật thiết với vitamin A. Để tránh ngộ độc, bệnh nhân dùng Isotretinoin không nên bổ sung thêm vitamin A. Bệnh nhân dùng Isotretinoin có thể làm xấu thêm bệnh trứng cá khi bắt đầu điều trị.
• Không sử dụng đồng thời Isotretinoin với các thuốc nhóm minocycline, tetracyclin và rượu. Ngưng sử dụng bôi ngoài da bezoyl peroxyd, sulfur, tretinoin, hoặc các thuốc bôi ngoài da trị trứng cá khác trước khi bắt đầu điều trị với Isotretinoin.
• Không nên sử dụng đồng thời thuốc tránh thai có chứa hợp chất của androgen progesterol như chất có nguồn gốc từ 19-norstesterol (norsteroid), dặc biệt là trong những trường hợp có vấn đề về nội tiết.

Sử dụng Tilbec 10 khi có thai hoặc cho con bú

• Đối với phụ nữ có thai: Không được dùng Isotretinoin cho phụ nữ có thai, có ý định có thai hoặc có cơ hội có thai. Dùng thuốc tránh thai và xét nghiệm thai nghén trước khi bắt đầu điều trị và hàng tháng trong quá trình điều trị. Không nên có thai ít nhất 1 tháng sau khi ngưng sử dụng Isotretinoin.
• Đối với phụ nữ cho con bú: Không dùng Isotretinoin cho phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng khả năng vận hành máy móc của Tilbec 10

• Chưa có tài liệu

Tác dụng không mong muốn của Tilbec 10

• Thường gặp: ADR>1/100
  • Trên da và niêm mạc:
  • Viêm môi thường xuyên
  • Da khô, kích ứng, đặc biệt ở mặt (viêm da mặt).
  • Kích ứng kết mạc, có khả năng biến chứng thành viêm kết mạc – mí hay viêm giác mạc.
  • Khô niêm mạc miệng, âm đạo, họng và mũi, đôi khi kèm chảy máu mũi và giọng bị khàn.
  • Khi bắt đầu điều trị có thể rộ lên đợt viêm trứng cá, có thể kéo dài vài tuần.
• Ít gặp, 1/1000<ADR<1/100
  • Những ca ngoại ban, ngứa, ban đỏ nốt và viêm mạch, tăng nhiễm sắc tố mắt.
  • Nám ở da mặt.
  • Tăng mọc lông bất thường, chủ yếu ở mặt.
  • Tăng nhạy cảm với nắng.
  • Tóc lông bị rụng hay thay đổi có mức độ (nhỏ hơn), thường là có phục hồi  sau khi ngưng dùng thuốc.
  • Kích ứng lỗ tiểu, tiểu tiện ra máu.
  • Thay đổi hệ vi khuẩn da, có nguy cơ nhiễm khuẩn tại chỗ hay toàn thân, đặc biệt do tụ cầu vàng.
  • U hạt viêm do tụ cầu vàng ở các tổn thương quanh móng tay hay các tổn thương bao bởi trứng cá.
  • Loạn dưỡng các móng (chân, tay).
• Hiếm gặp, ADR<1/1000
  • Da trở nên rất mỏng manh, có thể đưa đến bong tróc da, đặc biệt trên mặt sau khi tẩy lông.
  • Sẹo phì đại sau khi mài da.
  • Phù não gây buồn nôn, nôn, đau đầu, thay đổi thị giác.
  • Những trường hợp đặc biệt:
  • Trứng cá bộc phát hiếm gặp: Những tổn thương nang mau chóng phát triển thành tổn thương viêm, sưng mủ, sau đó trở thành loét – hoại tử, thường là với dấu hiệu toàn thân (sốt, đau khớp, đau cơ), cuối cùng thành sẹo. Cần ngưng điều trị và bắt đầu chữa bằng corticosteroid dùng toàn thân.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Xử lý khi quá liều thuốc trị mụn Tilbec 10

• Quá liều Isotretinoin gây triệu chứng thừa vitamin A. Thường là đau bụng, chóng mặt, đau đầu, buồn nôn, kích ứng da và ngứa.
• Khi phát hiện triệu chứng quá liều cần dừng ngay việc sử dụng thuốc và điều trị triệu chứng. Cần rửa dạ dày sớm nếu cần thiết.

Hạn sử dụng

• Hạn dùng 36 tháng từ ngày sản xuất.

Bảo quản

• Bảo quản dưới 30 độ, để tránh xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Softgel Healthcare Pvt., Ltd..